国产精品一区二区456工程中淨化車間的要求

淨化車間的潔淨度應達到10000級，室內溫度保持在20℃-24℃，濕度保在45％~60％，超淨台潔淨度應達到100級。無菌室應每月檢查菌落數，在淨化車間或超淨工作台開啟的狀態下， 取內徑90mm的無菌培養皿若幹，無菌操作分別注入融化並冷卻至約45℃的平板計數瓊脂培養基的 15mL，放至凝固後，倒置於36℃ ±1℃培養箱培養 48h，證明無菌後，取平板 3～5個，分別放置在工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鍾後，倒置於36℃ ±1℃培養箱培養 48h，取出檢查。100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級的潔淨室平均不得超過3個菌落，如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒，直至重複檢查合乎要求為止。